Hola, mi nombre es Joaquín Sarrón Esteve
y soy profesor titular de Derecho Constitucional de la UNED.
Estamos hablando del Espacio Europeo de Datos de Salud
dentro del marco de las actividades
de la Cátedra ISAAC sobre Derechos Individuales,
Investigación Científica y Cooperación,
así como también en el marco de las actividades
del Módulo Yamonet Empoderando a las Personas
en el Espacio Europeo de Datos de Salud
financiado por la Unión Europea.
Dentro del Espacio Europeo de Datos de Salud
hemos comentado que es el primero de los espacios comunes
europeos de datos desarrollado que se pretende desarrollar
en la Unión Europea.
Es el primero del que tenemos una normativa específica aprobada,
un reglamento relativo al Espacio Europeo de Datos de Salud.
Dentro de este nuevo entorno seguro de datos específico
sobre los datos de salud, el reglamento prevé dos finalidades,
el uso primario y el uso secundario de los datos.
En esta videoclase vamos a analizar la problemática.
Del uso primario de los datos de salud.
Esto es el uso para la asistencia sanitaria
de estos datos.
Vamos a ver cómo este nuevo entorno seguro de datos de salud,
que va a permitir la circulación de datos en el ámbito europeo,
va a posibilitar también que las personas,
cuando nos movemos en la Unión Europea,
en cada uno de los 27 Estados miembros
y otros miembros que forman parte del espacio europeo,
va a ser posible que se acceda a nuestras historias clínicas
y a una serie de información de nuestros datos de salud
para prestarnos mejor la asistencia sanitaria
cuando sea necesaria.
De tal manera que uno de los objetivos, precisamente,
del Espacio Europeo de Datos de Salud
es garantizar la libre circulación de los datos
y, en particular, en primer lugar,
su uso en relación al uso primario principal, que es, evidentemente,
para proveernos de una adecuada asistencia sanitaria
y proteger nuestra salud.
¿Cómo se puede hacer esto?
¿Qué pretende el reglamento?
¿Qué pretende esta nueva norma jurídica?
Pretende reforzar los derechos de los pacientes sobre las categorías
definidas de datos relativos a la salud.
Pretende mejorar los servicios de acceso de datos para pacientes
y profesionales sanitarios
porque evidentemente van a tener acceso.
Vamos a tener acceso los propios pacientes,
las propias personas, vamos a hacer a nuestras historias clínicas
y a la información relativa a la salud que pueda existir
en diferentes estados miembros.
Pero también van a poder acceder los profesionales sanitarios
que tengan que atendernos en el lugar donde estemos,
porque puede ocurrir que estemos de vacaciones,
realizando una actividad profesional durante un tiempo en otro estado
miembro y sea necesario que tengamos una asistencia sanitaria
en ese lugar.
Los profesionales podrán acceder a los datos sanitarios sobrantes
en nuestras historias clínicas de nuestro país de origen
o de nuestro país de residencia.
Si somos personas que nos movemos mucho a lo largo de la Unión Europea
o que incluso hemos vivido en diferentes países
y que hay diferentes historias clínicas relativas
a nuestra persona en diferentes Estados miembros, esto va a facilitar
que se pueda acceder a esa información.
Tanto nosotros como también los profesionales sanitarios
que nos tengan que atender en el lugar donde estemos
en cada momento.
Ya no tendremos que hacer como hasta ahora, que teníamos que ir
y pedir antiguamente un CD, ahora ya un USB,
al hospital que nos sirva de atender o al centro de salud
para que nos copien la información relativa a nuestra historia clínica,
sino que se están desarrollando historias clínicas,
al menos a nivel nacional,
de los distintos Estados miembros, España, por ejemplo,
ya está trabajando y ya tiene una historia clínica básica nacional
para subir una serie de información que es la que va a estar accesible
para esos puntos de conexión que se van a crear a nivel europeo
para ese entorno europeo de datos de salud.
Hay que aprovechar
una infraestructura voluntaria existente de MyHealthEU
y se van a desarrollar, digamos, diferentes puntos de conexión,
porque hay Estados miembros más atrasados,
para que todos los Estados miembros puedan conectarse
y pueda haber un intercambio efectivamente efectivo
de datos de salud.
Esto crea una serie de ventajas que son evidentes para pacientes,
pero también para profesionales.
Los pacientes, es decir,
las personas o los sujetos fuente de los datos,
lo que se suele denominar como los titulares de los datos de salud,
aunque estos datos no están sometidos al régimen de propiedad específico
de la propiedad privada, ¿qué podremos hacer con esos datos?
¿Podemos consultar nuestros datos?
Podemos acceder gratuitamente a esas historias clínicas
y esa información relativa a la salud que haya
en cualquier lugar de los Estados miembros
y que se vuelque en estos puntos de acceso,
es decir,
es verdad que no toda la información en principio va a estar,
eso va a depender de los Estados miembros
y cómo establezcan.
Esos ficheros nacionales de datos de salud, en España va a ser
a través de la historia clínica nacional,
sabemos que en España la gestión sanitaria
está en manos de las comunidades autónomas,
entonces en función de nuestro lugar donde vivimos,
en una comunidad autónoma o en otra,
es ahí donde están las historias clínicas,
a veces incluso fragmentadas en diferentes hospitales.
Bueno, una parte de esa información va a estar volcada
en lo que se denomina la historia clínica nacional.
Esa información que va definida en función
de cómo está desarrollando tecnológicamente
en cada Estado miembro esta cuestión,
es la que se va a facilitar al intercambio europeo.
Por lo tanto, podremos consultar esos datos,
existen en las diferentes historias clínicas que pongan a disposición
los Estados miembros.
Podremos revisarlos y, por tanto, añadir,
si queremos que haya más información,
que a lo mejor nos ha volcado,
modificar, actualizar, puede haber datos erróneos,
datos relativos a enfermedades que ya hemos supurado,
informaciones obsoletas,
podremos solicitar la corrección de esos errores,
podremos, además, solicitar la restricción del acceso,
quizá a lo mejor nosotros no queremos que cuando nos movemos
por la Unión Europea,
profesionales sanitarios de otros lugares tengan acceso
a ciertas informaciones, podemos restringir ese acceso,
Podemos solicitar la transferencia de datos en el caso
de que nos vayamos a vivir de forma definitiva a otros lugares
y podemos consultar quiénes han accedido a esas historias,
a esa información que hay sobre nosotros.
Además, existe la posibilidad,
si los Estados miembros lo prevén en la normativa que desarrolla
el reglamento del OPAUT, es decir,
yo no quiero formar parte del Espacio Europeo de Datos de Salud
para asistencia sanitaria, es un OPAUT posible, única
y exclusivamente.
Si el Estado miembro lo prevé, si no lo prevé,
no cabrá el OPAUT para asistencia sanitaria,
si sin embargo restringir el acceso a ciertos datos,
pero no el OPAUT general.
Veremos que en materia de investigación, en otro vídeo,
en otra vídeo clase dedicada al uso de datos
en el Espacio Europeo de Datos de Salud
para investigación,
el OPAUT sí se puede ejercer aunque los Estados miembros
no lo prevean porque está previsto en el propio reglamento europeo.
Pero este OPAUT para asistencia sanitaria
tiene que preverlo el Estado miembro.
No me imagino el supuesto en el cual una persona
no querría que para que le asistieran,
si tienen necesidad de una asistencia sanitaria,
pudieran consultar su historia clínica de su país de origen,
no del país donde está la historia clínica,
porque estamos hablando de acceder a datos
para que me puedan dar un servicio de salud,
aunque evidentemente puede haber ciertas.
Preocupaciones y ciertos riesgos
porque el sistema hace que los profesionales sanitarios
puedan acceder a esa información desde otros países.
Lógicamente se entiende que tiene que haber una legitimación
y una razón para acceder a esa información.
Si el país lo prevé y se ejerce el up out,
evidentemente no habría posibilidad de acceso porque esa información
de esa persona no estaría accesible, pero el riesgo
es que la asistencia sanitaria sería mucho más problemática
porque no conocería mucha información relativa a nosotros.
Además, los riesgos de que haya profesionales sanitarios
que quieran conocer nuestra información hay
que tener en cuenta que pueden estar prevenidos dado que podemos controlar
y consultar quién ha accedido a esa información
y en el caso de que haya accedido un profesional sanitario
de otro país meramente por curiosidad o por otros intereses
y no para darnos asistencia sanitaria,
Es evidente que ese acceso no es legítimo
y podríamos denunciarlo, podríamos reclamar,
como de hecho ya está ocurriendo en España con accesos indebidos
por parte de profesionales sanitarios que en algunos casos,
muy poquitos, pero acceden por otros fines
que no son de asistencia sanitaria a los datos de una persona.
Vamos a poder también autorizar
a representantes con mecanismos sencillos de delegación
para que puedan actuar en nuestro nombre,
acceder a esa información, solicitar su acceso,
su modificación, la exclusión de datos, etc.
Es decir, los derechos que tenemos.
Y eso se está pensando sobre todo para personas mayores
que van a tener que delegar esas funciones
porque a lo mejor no saben manejarse o no saben hacerlo por ellos mismos.
Personas con discapacidad o pensemos también, evidentemente,
que además de la autorización va a haber representantes legales
en el caso de personas con discapacidad
y en el caso también de menores.
Además, otro derecho es el derecho a obtener una copia con datos
que sean interoperables, una copia de la historia clínica,
de tal manera que esa información sea interoperable
si queremos movernos y queremos llevarla con nosotros
porque nos fiamos nada más de llevarla nosotros.
Eso en cuanto a los derechos de los pacientes.
Pero tenemos que tener en cuenta también la perspectiva
de los profesionales.
Para los profesionales sanitarios, evidentemente,
va a ser una gran ventaja.
Va a tener un acceso más rápido y fácil
a los datos de los pacientes a nivel particularmente transfronterizo.
Pensemos que hasta ahora.
Los ciudadanos de la Unión Europea
tenemos el derecho a la libre circulación.
Podemos movernos libremente hasta tres meses sin necesidad de.
Es decir, podemos pasar hasta tres meses
en un mismo lugar en cualquier país de la Unión Europea
sin necesidad de pedir ningún tipo de permiso u autorización.
Eso permite una.
Flexibilidad a la hora de devolvernos,
por razones de turismo, por razones profesionales,
por razones de cualquier tipo, a otros países de la Unión
y del espacio europeo en general.
Además, en aquellos países que forman parte de Schengen,
no hay un control de fronteras con carácter general,
de tal manera que ni siquiera se controla esa libre circulación
que podemos ejercer,
la libre circulación por cualquiera de los 27
Estados miembros.
Pero además, en los que están en Schengen,
pues no hay control fronterizo.
Claro, lo que pasa es que.
Pensemos que normalmente nadie va a hacer turismo acompañado del CD
o del USB que incorpora su historia clínica
y puede ocurrir que tenga algún tipo de enfermedad,
algún accidente que motive la necesidad
de tener una asistencia sanitaria para hacer una operación.
De tal manera que el profesional sanitario que le atiende en ese lugar
donde está puede necesitar tener acceso a información,
información importante relativa a si tiene algún problema concreto
con algún tipo de medicamento.
¿Qué medicamento se está tomando?
Puede ser que esa persona vaya acompañada
y el acompañante lo sepa, pero puede ser que no.
Puede ser que esa persona esté consciente
y pueda informar de eso al profesional,
pero puede ser que no.
Puede ser que debido a la enfermedad
o debido al accidente que ha tenido,
la persona no esté con las facultades para poder responder
y dar esa información al profesional.
Y lo más normal no es ir acompañado de esa persona profesional.
Tenga ciertas enfermedades graves,
no es normal ir acompañado de la historia del clínico
para que el profesional pueda acceder a esa información,
de tal manera que.
Con este espacio, que cuidado, tenemos la norma,
tenemos el reglamento aprobado recientemente, en 2025,
pero a pesar de que ha entrado en vigor aún no es aplicable
y aún no tenemos la infraestructura,
aún no está desarrollado suficientemente
este espacio europeo, pero lo va a estar.
Y cuando lo esté, efectivamente, los profesores sanitarios
van a acceder más rápido y fácil a esos datos
y a esa información necesaria
para proveer una adecuada asistencia sanitaria.
También imaginemos que nos movemos y vamos a cambiar nuestra residencia
a otro país.
No tendremos que preocuparnos
de solicitar una copia del historial clínico,
sino que en ese país donde nos vamos a mover,
el que nos vaya a asistir va a acceder al menos a esa historia
básica clínica nacional que se prevé.
Si queremos que acceda más,
ahí tendremos que pedir que se incorpore más información
o incluso pedir el traslado, que es otro derecho de los que se condena.
Además, los profesionales sanitarios van a tener no solamente acceso,
sino la posibilidad de usar esos datos
y componentes de información que sean interoperables y trazables,
de tal manera que se pueda controlar perfectamente para qué se usan
esos datos, quién los usa, quién accede, etc. Es decir,
que haya trazabilidad para un control adecuado
de la seguridad de los datos.
Además, es importante que el reglamento
prevé ciertas competencias que van a ejercer
lo que se va a denominar autoridades de sanidad digital,
que evidentemente los Estados miembros van a poder atribuir
esas competencias a organismos ya existentes
y que van a tener.
Esas autoridades sanitarias o de sanidad digital,
funciones de control del entorno tecnológico digital,
del entorno nuevo del espacio europeo de datos de salud.
Además va a haber un punto de contacto nacional
para la conexión del Espacio Europeo de Datos de Salud,
a través de My Health European Union, EU,
y entonces cada país es el que decide cuál va a ser
ese punto de contacto nacional.
Porque pensemos que el Espacio Europeo de Datos de Salud
no es un fichero, no es una base.
Supranacional de datos europea donde se acceda,
sino que va a haber al menos un punto de conexión nacional
y una base de datos nacional
donde se va a acceder desde los otros Estados miembros.
Con lo cual va a ser, pensemos en el mapa de los 27
Estados miembros, pues tendremos 27 puntos de conexión.
Aparte también puede
haber en aquellos otros países que forman parte del espacio europeo
y que no son formalmente miembros de la Unión Europea,
pensemos que en esos puntos de conexión nacionales
es a través de los cuales se va a conectar
y vamos a acceder a esa información, por tanto vamos a utilizar
los puntos de conexión del país desde el que se trata
de acceder al país donde se accede a la información.
Esa información va a moverse por el espacio digital
de un punto de conexión nacional.
A otro entonces imaginemos que estamos en italia tenemos necesidad
de que nos asistan sanitariamente nuestro profesional sanitario
que nos atiende por ejemplo esté en perú ya usted en florencia
va a acceder a través de su punto de conexión
nacional en italia al punto de conexión nacional
en españa.
Y a través del punto de conexión nacional en España
es como va a acceder a nuestra historia clínica
que está en España virtualmente.
Y entonces esa información va a volar,
va a viajar digitalmente al punto de conexión en Italia
y va a ser accesible por parte del profesional sanitario
situado en Florencia o en Porilla,
como he dicho en el ejemplo.
Eso es lo que exige, evidentemente,
un desarrollo tecnológico muy importante
para que todos los países tengan puntos de conexión,
tengan un desarrollo de un software
que sea interoperable, que sea manejable
por todos con las mismas características y que los datos,
evidentemente, sean también manejables
y garantizar siempre la trazabilidad de esa información
y la seguridad muy importante para evitar ataques, ciberataques,
que puedan robar esta información sensible.
Pensemos que estamos hablando de información relativa
a la salud de las personas.
Por tanto, puede haber información relativa a enfermedades,
información relativa a medicamentos.
Es decir, una información muy sensible
que es importante tener en consideración.
Para el desarrollo de este espacio europeo de datos de salud
hay diversos proyectos, diversas acciones.
Ya el desarrollo, en concreto,
por ejemplo, para el uso primario de los datos, tendremos este
Extend European Human Rights EU, Data Space for Primary Use,
que está precisamente, es un proyecto de investigación biológica.
Viendo y analizando las posibilidades de desarrollo de este espacio,
de este entorno tecnológico seguro.
Pero va a haber muchas más iniciativas
mientras se desarrolla este espacio europeo
para el que quedan algunos años,
a pesar de que ya tengamos la normativa
y haya entrado en vigor.
Va a ser una perspectiva y un horizonte increíble
desde el punto de vista de la asistencia sanitaria
y del uso, por tanto,
primario de datos para la protección de la salud pública
y la protección de las personas para enfermedades o accidentes.
Que espero sean de su interés.
Muchas gracias por su atención.