Hola, mi nombre es Joaquín Sarrón Esteve,
soy profesor titular de Derecho Constitucional de la UNED.
Dentro de este ciclo de investigación,
gobernanza y regulación en la era digital,
estamos hablando de diferentes temas
y ahora vamos a hablar del Espacio Europeo de Datos de Salud.
Este es un vídeo que se inserta dentro de las actividades
de la Cátedra Isaac en Derechos Individuales,
Inversión Científica y Cooperación,
establecida en la Facultad de Derecho de la UNED
gracias a un convenio con el CNR italiano y en particular
el Instituto de Física Aplicada en el Ocarrara.
Además, se enmarca dentro del módulo Yamunet,
empoderando a las personas en el Espacio Europeo de Datos de Salud,
tema sobre el que precisamente vamos a hablar
y que está financiado por la Unión Europea.
Efectivamente,
vamos a hablar sobre el Espacio Europeo de Datos de Salud,
que es uno de los 14 espacios europeos comunes
de datos o espacios europeos de datos proyectados para su desarrollo
por parte de la Unión Europea.
Pretenden esos espacios europeos de datos ser entornos seguros
que permitan la libre circulación de los datos,
su accesibilidad, su descarga y su utilización por parte
de las administraciones públicas, las empresas y otros intervinientes
que cumpliendo con los requisitos
establecidos en las normativas específicas que se van a ir aprobando
por los espacios europeos de datos,
puedan acceder y utilizar estos datos con diferentes finalidades.
Uno de ellos, el primero, es el Espacio Europeo de Datos de Salud.
Precisamente, el módulo Yamonet,
empoderando a las personas en el Espacio Europeo de Datos de Salud,
financiado por la Unión Europea,
pretende formar a las personas e investigar y analizar
cómo va a ser, desde el punto de vista ético-jurídico,
este nuevo espacio en construcción que se va
a desarrollar en la Unión Europea.
Para ello tenemos que tener en cuenta,
tenemos que analizar que lo que va a manejar este espacio europeo
son datos y en particular datos sanitarios
y datos de salud.
Tenemos que ser conscientes de que cuando hablamos de datos
puede haber datos personales y datos no personales,
siendo los datos personales aquellos datos
que identifican a las personas.
Dentro de los datos personales tenemos los datos de salud,
los datos relativos a la salud de la persona.
El Parlamento Europeo sobre el Espacio Europeo de Datos de Salud
se llama así, Espacio Europeo sobre Datos de Salud.
Originalmente, en la propuesta normativa,
hacía referencia a datos sanitarios,
que es un concepto quizá más restringido,
porque se refiere a los datos que se obtienen en el ámbito sanitario,
en el ámbito de asistencia sanitaria de los centros de salud.
Mientras que los datos relativos a la salud de una persona
pueden ser.
Muchos más datos relativos, por ejemplo,
a la calidad de vida de ella
y a otros datos que informen sobre su salud.
Por tanto, un concepto más amplio.
Además, el espacio europeo de datos de salud
veremos que está enfocado para, fundamentalmente,
dos finalidades.
Por un lado, el uso primario de esos datos,
esto es asistencia sanitaria en el ámbito europeo,
cuando nos movemos a otros países de la Unión Europea
que nos puedan asistir.
Y acceder a la información existente de nuestras historias clínicas,
y por otro lado para un uso secundario.
Dentro del uso secundario puede estar la investigación científica,
que es uno de los temas que más nos interesa,
la investigación y desarrollo de nuevos productos farmacéuticos,
de vacunas, etcétera,
pero también la mejora de las políticas de sanidad
y de la propia legislación, es decir,
que también es un uso secundario que gracias a esos datos
las administraciones públicas puedan mejorar la prestación de servicios,
sus políticas y la legislación en materia sanitaria.
Habrá que analizar cuáles son los derechos
y cómo quedan los derechos de las personas en relación
a ese espacio europeo de datos de salud.
Cuáles son las características del Big Data sanitario y del uso masivo
de estas grandes cantidades de datos,
cómo va a funcionar y cómo queda, por tanto,
también la libertad de investigación científica en relación al uso
de esos datos en el espacio europeo de datos de salud,
si es necesario o no es necesario el consentimiento del interesado,
porque como vimos en su momento,
cuando hablamos de la libertad de investigación científica,
en otros vídeos en los que no me remito,
analizamos que la libertad de investigación científica sirve
como base jurídica de tratamiento de los datos personales
y en particular además también de la categoría especial
de los datos de salud,
de tal manera que no es necesario el consentimiento
cuando tratamos datos con la finalidad
de la investigación científica,
siempre y cuando se se autonomicen conforme al artículo 89
del Reglamento General de Protección de Datos.
Sin embargo, veremos que el Reglamento Europeo de Datos de Salud
establece nueva normativa, establece una nueva regulación específica
en relación al uso de datos de salud en ese espacio europeo
que veremos.
Cuando tengamos desarrollado ese espacio,
porque tenemos el reglamento de 2025 que han dado en vigor
pero aún no es aplicable, va a establecer fases
para que los Estados Unidos se adapten,
tendremos efectivamente un entorno que permita
que las personas puedan acceder mejor a sus datos sanitarios
y controlarlos de una forma más eficiente.
Se permitirá también liberar a la economía una serie de datos
que fomenten un mercado único de datos en el ámbito de la salud,
la mejora de los servicios y de los productos sanitarios
y además garantizaremos un marco coherente en el entorno europeo.
La Unión Europea es consciente de que el Reglamento General de
Protección de Datos había permitido una excesiva fragmentación
que el Reglamento Europeo del Espacio
Europeo de Datos de Salud pretende corregir.
Lo analizaremos adecuadamente viendo estas distintas finalidades
y diferenciándolas.
Vamos a dedicar una videoclase al uso primario de los datos de salud
y una segunda videoclase al uso secundario,
para hacer referencia a la normativa específica
para cada uno de estos usos.
Muchas gracias por su atención.