Estimados alumnos,
cómo estáis vamos a ir con la última parte de las vídeo
clases que afrontan el sistema de gestión de residuos biológicos
dentro del área de principios de la visibilidad,
y la protección en concreto esta última pidió clase,
va sobre la validación de los equipos que se utilizan
en el tratamiento de residuos.
No es una ampliación de algunas de las validaciones,
que ya habéis visto, pero más específico
para para residuos, vamos a ir toda instalación
y, por lo tanto, todo sistema de tratamiento de residuos
tiene que tener un comisionamiento primero arquitectónico,
el lugar donde se ubica este sistema de tratamiento,
la instalación en general, un comisionamiento,
es decir, las que permiten determinar que lo que se ha construido
y lo que se ha implantado lo que se ha diseñado
y lo que se ha implantado es correcto,
cumple con lo que se pretendía en cuanto a medidas de seguridad,
frente al riesgo biológico y frente a otros riesgos
indudablemente sería el comisionamiento de ingeniería,
respecto a las instalaciones, climatización equipos, etcétera,
un comisionamiento biológico, es decir,
los procesos que yo voy a utilizar para la destrucción de residuos
o para descontaminación de espacios.
Debo validarlos con un indicador biológico esos procesos
son de desinfección biológica, no química,
no es proceso de descontaminación química, es biológico,
por lo tanto tengo que utilizar, vive indicadores especiales específicos
para el proceso que se vaya a utilizar, organizativo,
es decir, cómo tengo preparado y diseñado
e implantado mi plan de gestión de residuos
o el plan de bioseguridad general de la instalación.
Con qué personal actúa?
De qué personal dispongo?
Qué formación tiene formativo, es decir, a las personas,
a los actores que van a estar implicados dentro
del plan de gestión de residuos, les debo de formar
o deben de estar formados externamente
y reciclados en el interior de la instalación,
a medida en bioseguridad y en gestión de residuos,
como elementos críticos dentro de esta instalación;
formación que debe de ser sometida a reciclajes permanentes
y un comisionamiento de cumplimiento legal y normativo
si mi sistema cumple con todos los parabienes
que me obliga a las múltiples legislaciones
y normas de aplicación o de obligado cumplimiento
que tengo que adoptar tanto de equipo como de proceso.
Esto es importante, este sería el comisionamiento total
de esta gestión comisionamiento total,
que también de la instalación tenemos que validar en las instalaciones
no cualificar.
Qué diferencia hay entre validación y cualificación a grosso modo,
una cualificación.
Lo que comprueba es la voluntad de los equipos,
es decir, que una autoclave autoclave,
es decir, alcanza presión,
alcanza temperatura, la mantiene durante un tiempo determinado,
tal y como se diseñó una vez construido,
lo que hago es que no cualificó,
y cuando lo implantó en una instalación
veo que esta cualificación esto se mantiene en el sitio
donde va a ser útil, que es una validación a grosso modo.
La validación es comprobar que ese equipo,
que está correctamente diseñado funciona de forma correcta
dentro del proceso real de trabajo, es decir,
con las cargas que yo hago con situaciones reales de trabajo,
con los ciclos que yo necesito eso es validar el equipo,
decir que en mi ciclo específico para mi instalación,
para mí requerimientos para mí necesidades es correcto,
funciona y es seguro, no del equipo en sí sino el proceso.
Eso es la validación es utilizar correctamente las herramientas
que tenemos.
El sacacorchos sirve para sacar corchos
no para abrir botellas, aunque hay algunos que son vistos.
Que son?
Combinados.
Tenemos que controlar todo el equipamiento,
quieren instalación bien contenida,
pero especialmente la que nos va a permitir el tratamiento de residuos
tanto por sistemas sólidos físicos como por sistemas químicos,
tanto para residuos sólidos como para el aire,
como para líquidos.
Debemos de acreditar que los equipos
y las instalaciones que tenemos implementadas en esta instalación
para el tratamiento de estos residuos no solo funcionan bien,
que deben hacerlo, sino que resultan realmente seguros
que no me generan problemas adicionales,
que no me dejan residuos biológicos,
que puedan ser inseguros que pueden afectar a la población dentro
o fuera de la instalación.
Debemos, además, realizar pruebas iniciales
de comisionamiento de la instalación para garantizar que funciona,
y luego pruebas periódicas de control
no vale con decir legalizó la instalación,
demuestro que esto me descontamina o me trata el producto,
y se acabó; no, ese tipo sigue funcionando,
tiene un envejecimiento de materiales; con su vida útil,
tiene variaciones dentro de los procesos apenas imperceptible,
pero que debemos acreditar que funciona.
Sigue funcionando bien, que sirve para lo que se diseñaron
y para mi proceso debemos hacer pruebas periódicas de control,
tanto físico y dar parámetros.
Temperatura.
Presión como microbiológico, utilizar vindicador especiales
y además tenemos que emitir evidencias documentales,
decir tenemos que poder demostrar frente a auditorías
o inspecciones internas o externas, nacionales o internacionales,
que las pruebas que hemos hecho son las correctas,
que están bien hechas,
y que los resultados son los adecuados con evidencia;
si no, no hay manera de demostrarlo.
Esto es, esta secuencia es fundamental
en cualquier equipamiento,
indudablemente en el de residuos por su especial situación especial,
uso para los procesos de esterilización;
por la autoclave de vapor, los mecanismos de seguimiento internos,
dentro de la instalación vamos a encontrar tres actuaciones,
y, según las actuaciones que sean,
se utilizan más en unos puntos de la Unión Europea
que en otros.
Esto es curioso.
En la normativa te dice que tienes que validar el equipo
y lo puedes validar de diferentes maneras
no, y así lo interpreta cada uno de los países de la Unión Europea
y cómodos franjas, como siempre unos tres más.
Hay unos sistemas y otras, nosotros, los sistemas físicos,
es decir, validar que un autoclave,
alcanza una presión determinada y sobre todo la temperatura
adecuada durante el proceso, la meseta de esterilización.
Es una práctica obligatoria y fundamental
en los países del norte de Europa pues inglaterras al Reino Unido
en general alemania polonia república checa suiza
austria suecia finlandia queda Noruega
queda aparte dentro de este grupo,
validar sabiendo que cumple una autoclave
con los requerimientos que marca la norma.
En temperatura.
Si son 121º, grados, no puede subir más, menos, -0, con 5º grados
o un grado por arriba por abajo; si sube más de uno con 5º grados
por arriba o baja de uno con 5º grados por abajo,
el autoclave, no autoclave bien en el resto de Europa del sur
que tenemos más sangre caliente
y que parece que somos menos sensato,
pero luego remolque mostramos que no es así lo que queremos más
es en los resultados biológicos.
Vamos a ver para qué sirve un autoclave
para destruir agentes biológicos.
Qué pasa?
Si se pone a 100 veintitres grados y me salgo fuera de la norma,
me mata los bichos, o no me lo mata, me lo mata.
Pues entonces me auto clavado de esterilizado,
es decir, creo más en las pruebas microbiológica
es que las pruebas físicas,
pero nuestra norma también nos obliga a cumplir con las normas físicas,
pero una autoclave, lo primero que tiene que hacer
es destruir microorganismos en poblaciones de 10
elevado a 6, eso es fundamental
y esta es la creencia que tenemos más los países del sur
y del centro de Europa, y curiosamente Noruega
y todos todos lo que hacemos es, o validamos físicamente,
o microbiológica mente o ambos, pero todos hacemos controles químicos
de verificación diaria.
Metemos nuestros quines indicadores para poder determinar
si los procesos son correctos, y veremos que muchas veces
estos quimio indicadores por lo menos utilizan alguno
determinado es un sustituto de un vindicador para la realización
de los autos claves.
Se siguen los ensayos que marca la iso, que veis aquí la 17.665,
barra 2, te dice que debes hacer un ensayo termo
-métrico, de carga completa.
La carga la define por eso, cada autoclave es distinto.
Por eso a la hora de colocar un autoclave en tu instalación de uno
o de otro se debe de validar ese proceso,
no vale una valoración genérica que la autoclave venga de fábrica
ya con un proceso ya configurado; hay que desarrollarlo, configurable
y validarlo en el propio lugar en el que va a ser útil;
se utilizan como mínimo seis sondas de temperatura
por cada 500 litros ondas que pueden ser termo pares
o data loberas,
y se realizan tantos ensayos como cargas diferentes;
se procesen, es decir,
tantos ciclos como cargas tenga ciclo de residuos; 1, ciclo b,
sólidos reciclables, dos ciclo de líquidos,
tres ciclo de carcasas de animales, cuatro ciclo del textil para batas,
5, los que sea, cada ciclo se repite una vez en vacío
y otra cada tres veces tres veces se repite,
y el resultado de los tres tiene que ser satisfactoria,
tanto en alcance de temperatura y mantenimiento de la temperatura
como resultados microbiológicos con bien dictadores,
la verificación física es un proceso adicional
a la cualificación y a la validación,
que debíamos hacer anualmente.
Validaciones anuales.
Según la norma las verificaciones son cada proceso
y para eso tenemos una que es físicamente
la autoclave me está diciendo de una manera de otra, en una tabla,
en un formato,
en un impreso que ha sido correcto, es muy intuitivo,
se pueden ver cómo se desea, hacen los privación,
nos alcanza la meseta de esterilización.
Cómo se hace el vacío de aireación?
Son muy fiables día a día
y está diciendo que está funcionando bien el autoclave
y si está autoclave cualificada y está validado,
es una garantía de esterilización durante todo el año,
que va a durar esa validación y son muy fáciles de interpretar,
como veis, con todos los parámetros muy bien especificados
y de registrar y archivar ante posibles auditorías
o inspecciones.
Uno de los tres que se hacen todos los autocares es el de Google,
es, nos indica si hay penetración de vapor en un paquete
de prueba que de comercialmente y que si ha sido rápida y uniforme
y, por lo tanto, es posible la esterilización para elementos
permeables o porosos importante.
Hay quien utiliza los sistemas de test de Boudin,
cuando luego tiene ciclos desarrollados para elementos
no porosos sólidos no porosos por ejemplo vidrio vidrio
no es poroso no necesito aceptes de debo previo.
Sólo si voy a utilizar signi ciclo, el que voy a desarrollar,
el que voy a poner en marcha es de con material por eso
como por ejemplo una bata un textil las pruebas son muy muy indicativas,
muy visuales.
Este sería el paquete que se ha utilizado sin ningún tratamiento,
con una prueba exitosa, hay un viraje de color
y una prueba fallida.
Es que fue cambiando el color para que sea exitosa.
El cambio de color,
el viraje de color tiene que ser completa
para aquellos elementos que son huecos sobre todo en medicina,
en dos copiados, etc, y que se pueden auto clavar,
se utiliza el el iPS, que es lo mismo que el bobo,
pero es un elemento que está hueco y que lo que va a permitir
es que se va a poder determinar, que dentro de ese espacio hueco
de ese elemento hueco, ha llegado temperatura suficiente
como para producir esa destrucción microbiológica que es esperable.
Para la valoración de los autos claves, térmica, se utilizan
o bien pares que se introducen desde el exterior del autoclave
a través de un puerto seguro en la cámara,
practicando en la cámara
y que se distribuye en el interior del autoclave
o bien se utilizan son, das data bloques
o bien de lectura remota o bien de lectura en tiempo real,
que son las más modernas que podéis encontrar ahora
estas ondas se colocan dentro de la cámara diferentes puntos
y alturas,
y bien directamente a través de un software informático,
o bien descargando los una vez terminado el proceso,
lo que nos permite saber si en los ciclos
se han desarrollado correctamente a mi modo de entender.
Es un sistema mucho más completo
porque no produce vibraciones, siempre está en el mismo punto,
se ocupan un espacio aéreo determinado,
son más seguras, más precisas.
También es un sistema mucho más claro en los reactores.
Pasa exactamente igual.
Un reactor térmico
para el tratamiento de efluentes es un autoclave,
pero que contiene un líquido por lo tanto el ciclo
que está desarrollado es distinto, no en cuanto a alcanzar temperatura
pero sí el tiempo y a la hora de validarlo
o es hay que introducir ahí los data logros o la sonda extremo pares
en un proceso que sea simulado no real,
o sea, se llena de agua con una concentración
determinada parecida; el efluente que estás utilizando
diariamente y metes tus daca, glovers o tú sondas, termo,
padres durante ese proceso,
y luego ves cómo se ha distribuido la;
la temperatura para ver si es correcto
o hay que reajustar.
Hay puertos seguros donde una barra
perforadas contiene los catalogats y se introduce dentro
del reactor térmico en posición vertical
fue posición horizontal,
pero qué abarque la mayor longitud y estratos dentro del contenedor
para que estas sondas den resultados puntuales mapeo
un mapeo correcto de lo que es el reactor.
Otro punto que se verifican.
Los reactores de tratamiento de efluentes son los puntos fríos,
que son los puntos de recirculación, no, y esto se hace por termografía,
este es un reactor térmico en el que se está red circulando,
el efluente constantemente claro, la inyección o el calentamiento
se produce en lo que es la estructura de la cilindro, del sistema,
no en la viola ni en las conductos de recirculación,
y esto son puntos críticos
porque son puntos fríos con termografía,
vemos que aquí nos está manteniendo la temperatura mínima de 121º grados
durante todo el proceso, por lo tanto,
hay que reajustar el sistema elevando temperatura
y modificando a lo mejor tiempos.
La validación microbiológica lo que consiste sin la introducción
de un vindicador en este tipo de procesos o en la descontaminación
de un erro que en el que tengo un residuo que voy
a tratar superficialmente con lo convirtió indicadores y veo,
si hay crecimiento, no hay crecimiento
en que se basa este este proceso.
Bueno pues si yo introduzco una explora de Jehová bacilos
este virus una bacteria resistente en su formas poblada al calor
o a la penetración de la seis a través de la carcasa
y esta es por aquí tiene esta escuela
tiene una enzima que es la tasa la expongo en este caso al vapor
pero podría ser a un producto químico aéreo
y si el proceso no funciona bien la explora sobrevive
y la enzima se activa la enzima lo que hace es degradar metabolizar
un sustrato que no es fluorescente se pasa a una flor
excelencia en tres horas se produce gente se genera
un subproducto que lo puedo medir porque emite luz
es la metil mellifera ahora en estas se encuentra en un medio de cultivo
y esta luminiscencia en un medio con un indicador de ph
lo que me permite es un viraje de color de un color
a otro de púrpura al amarillo esto significa que el sustrato
se está degradando se están metabolizando
y por lo tanto el proceso no ha funcionado bien
qué pasa cuando el proceso es correcto
cuando el proceso es correcto la espera se somete al vapor
se quede activada porque las encima porque las por muere
no hay fluorescente y no hay.
Cambie de cola.
Es decir, que un tubo vindicador
con esta población de Jehová Cyprus este autónomo filos
como mínimo 10 elevado a las 6;
lo mete en un autoclave medida de color.
El proceso ha funcionado mal, no ha esterilizado no auto clavado,
aunque haya alcanzado la temperatura o creía que era alcanzado
la temperatura y si no hay variación de color,
el proceso aportado ha funcionado correctamente.
Incluso si no ha alcanzado la temperatura,
en ese caso el proceso lo tengo que dar por bueno,
aunque debo revisar el autoclave para ver por qué ese parámetro
no se alcanza lo suficientemente los indicadores
biológicos han evolucionado a lo largo del tiempo.
Mucho fue brutal
a quien los clasificó ya en 1996 en base a su crecimiento.
La velocidad de actuación y la rapidez de los resultados.
Teníamos de indicadores de primera generación
que se utilizaban en los años 70.
Eran tiras de papel.
Todavía se veía alguno en un país que tenían esporas
y que nos obliga a una lectura entre dos a siete días
para saber si hay crecimiento.
Hay crecimiento en un medio de cultivo determinado,
los de segunda generación,
que si los que se utilizan más a forma más generalizada,
que son ampollas, que tienen un contenido, se con esporas
y que nos da lecturas ya fiables de éxito
en el proceso de esterilización a 48 horas,
y los de tercera generación son los más modernos,
en la que se detecta un enzima por acción
de la luz ultravioleta
y puedo tener lecturas en dos horas y media a tres horas;
esto agiliza muchísimos procesos de tratamiento de funcionamiento
de los autocares y, por tanto, el tratamiento de los residuos,
y minimizar riesgos.
Cuanto más rápido es menos riesgo, el riesgo perdura menos en el tiempo
y, por lo tanto, mi exposición es.
Esto es una autoclave de vapor,
donde se van a producir los diferentes indicadores
en diferentes puntos.
No se ve muy bien, pero ahí tenemos 1.
Ahí tenemos otro situados estratégicamente,
con estrategias de distribución, con productos equidistantes entre sí
o estrategias de disposición al azar y se anotan los resultados.
Aparte de los que se obtienen en las lecturas del proceso
de alto clavado.
Estos indicadores se acompañan muchas veces de indicadores físico
-químicos de esterilización.
Estas tiras que hablábamos de esporas, no de perdón,
de un producto que lo que está es generando un cambio de color
para ver si el proceso funciona bien o no,
pueden ser de diferentes tipos; aquí los tenéis,
no se usan en diferentes procesos, pero el más representativo,
el más indicativo el que se debe de utilizar
en procesos de gestión de residuos de destrucción de residuos biológicos
en las diferentes instalaciones, son los de tipo 5,
de tipo cinco se llaman integradores pro mediadores
y responden a muchas variables, como es la temperatura,
la presión, la el tiempo y la calidad de vapor;
es decir, que un viraje o un avance de un color determinado
dentro de lo que es la tira supone que el proceso ha funcionado
correctamente en cuanto a temperatura presión, tiempo y calidad del vapor;
por lo tanto, ha funcionado, era como debe de funcionar completo;
y tiene la consideración de sustituir o bien es decir,
si utilizamos esto en verificaciones periódicas verificaciones,
de de diarias, de uso de cada ciclo.
Es como si estuviéramos colocando un bioindicador
sin necesidad de colocarla sin necesidad,
de hacer el gasto y el tiempo de incubación, etc. Son muy útiles,
son los que más se están utilizando.
Ahora los hay para temperaturas de 120º,
grados, 134º, grados, óxido de Teleno, etc. Sería este este
es un proceso.
El la tira sin usar.
Este es un proceso que no ha sido exitoso
porque no se ha producido un avance del color
a lo largo de la tira completo hasta la zona de seguridad,
y este sería un proceso exitoso, muy fácil de interpretar
y de guardar,
de archiva para luego poderlos poner como evidencia documental
en caso de una inspección.
Ha salido una sistema nuevo de verificación de sistemas de auto
clavado que sustituye de verificación y de validación biológica
de sistemas de auto clavado por vapor y por atmósfera,
de pero sí de hidrógeno,
que sustituye al geobase y los instaure termo
-filius, que es muchísimo más rápido, muchísimo más eficaz
y que te permite una continuidad de los procesos casi inmediata.
Se trata de un producto basado en una enzima,
que es la dilató equinas a termo estable, que es una enzima
aislada de una bacteria.
Tenemos cíclica, es decir,
que vive le gusta estar en ambientes extremos
de temperatura, que es la sus folio obus, ácido calendarios,
se extrae de ahí y se es la base de funcionamiento
de estos indicadores.
Está encima resistente al calor y a determinados oxidantes,
como es el hidrógeno;
por tanto, saliva, para sistemas del tocado
y de descontaminación o de tratamiento de espacios
como una loca muchas catalizó,
una reacción que produce el luz directamente proporcional
a la actividad,
tanto va a dimitir más luz cuanta más actividad tenga
y esta luz se mide con un metro y el proceso duras,
60 segundos, es decir en 60 segundos,
podemos saber si al finalizar un plus de un proceso de auto clavado,
ha funcionado bien o ha funcionado mal
si al finalizar el proceso de esterilización
de un ambiente en el que hemos inyectado,
pero quiero hidrógeno, gas ha funcionado bien
o ha funcionado mal, no, todavía está en desarrollo,
pero cada vez hay más instalaciones que lo han validado internamente
y lo lo empiezan a utilizar.
No es extraño que no empecemos a ver todos en breve
muchos procesos en España,
la validación de efluentes, para reactores químicos,
que son aquellos que tratan los sólidos,
que aparecían en un afluente.
Se separan los sólidos, es exactamente igual.
Si introduce una producto vindicador en un espacio determinado,
en un volumen determinado y este producto se asoma,
se somete a un este producto.
Este efluente se somete al producto químico contaminante
y se mantiene el mismo tiempo que dura el proceso.
Se retira de forma segura el espacio con el volumen limitado
y este volumen se siembra placa y se su crecimiento a 48 horas
a siete días.
Para los redactores, la cualificación microbiológica
es como la térmica, como veíais en la anterior diapositiva,
la barra de los datos que se introducía verticalmente
en este sen diagonal, no, aquí estarían los indicadores,
que se pueden simultanear con los data
Lourdes vindicador, catalogar de temperatura vindicador,
data logro de temperatura y hace un mapeo completo
de lo que es el volumen del reactor en cuestión,
no en este caso, es un redactor horizontal,
normalmente ligeramente inclinado.
Esta es la posición correcta de un reactor
no en posición horizontal completa
para que el drenaje se produzca de forma eficaz
a la hora de los vaciados y la barra se pone a disposición horizontal
por la longitud que tiene cuando es más corto puede ir
perfectamente en posición vertical más corto vertical.
Van ustedes a en imágenes
de cómo se coloca ni los mismos puertos,
los que se colocan los da talones por personal especializado
en estas barras perforadas,
que permiten que el efluente esté contacto con la ampolla,
que constituyen tu indicador para los espacios.
Lo que se colocan son los indicadores en sus tiras en sus cupones,
que tienen en un punto.
La siembra del de la espera de los sistemas homogéneos
en la población, si siempre superior es 10 elevado a las 6,
tiras de viraje químico
que indican si el productos químicos ha distribuido correctamente
este vindicador indica que el producto
no se ha distribuido solo correctamente,
sino que además tuvo un tiempo de residencia adecuado,
impidió que, o actuó sobre la viabilidad de las esporas
activando las no.
Esta es una estrategia de puntos equidistantes entre sí
en un espacio de un box de experimentación,
y esa sería la colocación de los indicadores quimio,
indicadores, siempre en el mismo punto,
para la validación del proceso a práctica muy habitual
en cualquier área de experimentación.
Bueno, ha sido todo el curso de gestión de residuos generales,
convencionales, especiales y en áreas vio contenidas.
Espero que haya sido útil para todos vosotros
y que lo utilicéis en el futuro para nuestro desarrollo profesional.
Un saludo a todos.
Muchas gracias.